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临床研究监查员(CRA)-实习生 2人

2023-04-06 08:52:30

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全日制大学本科以上,药学、医学或生物相关专业

岗位职责:

1. 负责准备临床试验所需各类文件;协助准备报送伦理审批材料并取得伦理批件;

2. 负责临床试验用药物和文件的准备和交接;

3. 访视监查各研究中心临床研究过程,审核CRF,监查研究质量,督促研究进度;

4. 收取CRF以及以答复的疑问表;

5. 协助临床研究各中心关闭工作以及相关材料的盖章工作

6. 协助监控项目临床执行情况,处理突发事件;

7. 协助组织临床试验等相关会议,协调各临床研究机构的关系;

8. 协助维护良好的客户与专家关系;

9. 协助国内外新药研发项目资料查询;

10. 完成公司领导临时交代的其他工作。

 

任职要求:

1、全日制大学本科以上药学、医学或生物相关专业

2、熟悉国家相关部门对新药临床研究的各项法律法规要求

3、具备新药临床研究相关的专业知识

4、熟练使用word、excel、PPT等常用办公软件的使用具备较强的文字编辑和整合能力,熟悉新药注册项目申报资料的基本要求

5、具备良好的沟通、协作能力和团队精神,能积极推动项目进展并有良好产出

6、具备新药临床研究监查基本技能和经验

7、具有高度的责任感和敬业精神,能承受工作压力


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