2023-04-06 08:52:30
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岗位职责:
1. 负责准备临床试验所需各类文件;协助准备报送伦理审批材料并取得伦理批件;
2. 负责临床试验用药物和文件的准备和交接;
3. 访视监查各研究中心临床研究过程,审核CRF,监查研究质量,督促研究进度;
4. 收取CRF以及以答复的疑问表;
5. 协助临床研究各中心关闭工作以及相关材料的盖章工作;
6. 协助监控项目临床执行情况,处理突发事件;
7. 协助组织临床试验等相关会议,协调各临床研究机构的关系;
8. 协助维护良好的客户与专家关系;
9. 协助国内外新药研发项目资料查询;
10. 完成公司领导临时交代的其他工作。
任职要求:
1、全日制大学本科以上,药学、医学或生物相关专业;
2、熟悉国家相关部门对新药临床研究的各项法律法规要求;
3、具备新药临床研究相关的专业知识;
4、熟练使用word、excel、PPT等常用办公软件的使用,具备较强的文字编辑和整合能力,熟悉新药注册项目申报资料的基本要求;
5、具备良好的沟通、协作能力和团队精神,能积极推动项目进展并有良好产出;
6、具备新药临床研究监查基本技能和经验;
7、具有高度的责任感和敬业精神,能承受工作压力。