临床研究监查员（CRA）-实习生 2人

岗位职责：

1. 负责准备临床试验所需各类文件；协助准备报送伦理审批材料并取得伦理批件；

2. 负责临床试验用药物和文件的准备和交接；

3. 访视监查各研究中心临床研究过程，审核CRF，监查研究质量，督促研究进度；

4. 收取CRF以及以答复的疑问表；

5. 协助临床研究各中心关闭工作以及相关材料的盖章工作；

6. 协助监控项目临床执行情况，处理突发事件；

7. 协助组织临床试验等相关会议,协调各临床研究机构的关系；

8. 协助维护良好的客户与专家关系；

9. 协助国内外新药研发项目资料查询；

10. 完成公司领导临时交代的其他工作。

任职要求：

1、全日制大学本科以上，药学、医学或生物相关专业；

2、熟悉国家相关部门对新药临床研究的各项法律法规要求；

3、具备新药临床研究相关的专业知识；

4、熟练使用word、excel、PPT等常用办公软件的使用，具备较强的文字编辑和整合能力，熟悉新药注册项目申报资料的基本要求；

5、具备良好的沟通、协作能力和团队精神，能积极推动项目进展并有良好产出；

6、具备新药临床研究监查基本技能和经验；

7、具有高度的责任感和敬业精神，能承受工作压力。