2023-04-06 08:50:11
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岗位职责:
1、负责及时汇总、分类、整理、归档药监管理部门出台的各项政策法规、指导原则;
2、掌握政策法规、指导原则、技术要求的变化进展,准确剖析解读;
3、融汇CFDA、FDA、EMA、PMDA药事法规和ICH技术指导原则,为药品开发全程提供法规支持;
4、负责分析产品对应的行业竞争对手注册情况;
5、承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;
6、协助部门经理作好对外交流工作及其它临时性工作。
任职要求:
1、全日制大学本科以上,药学、医学或生物相关专业;
2、熟练使用word、excel、PPT等常用办公软件的使用;
3、可以独立查阅英文文献;熟练进行专业外文文献的翻译、撰写
4、有优秀的沟通能力和技巧、有良好的组织协调能力;
5、具有高度的责任感和敬业精神,能承受工作压力。