政策法规专员-实习生 1人

岗位职责：

1、负责及时汇总、分类、整理、归档药监管理部门出台的各项政策法规、指导原则;

2、掌握政策法规、指导原则、技术要求的变化进展，准确剖析解读;

3、融汇CFDA、FDA、EMA、PMDA药事法规和ICH技术指导原则，为药品开发全程提供法规支持;

4、负责分析产品对应的行业竞争对手注册情况;

5、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息;

6、协助部门经理作好对外交流工作及其它临时性工作。

任职要求：

1、全日制大学本科以上，药学、医学或生物相关专业；

2、熟练使用word、excel、PPT等常用办公软件的使用；

3、可以独立查阅英文文献；熟练进行专业外文文献的翻译、撰写

4、有优秀的沟通能力和技巧、有良好的组织协调能力；

5、具有高度的责任感和敬业精神，能承受工作压力。