深圳市新樾生物科技有限公司

Shenzhen NewDEL Biotech Co., Ltd.

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注册申报经理 1人

2022-07-12 15:10:30

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生物医药相关专业硕士以上学历,学习及沟通能力强优先

【岗位职责】

1、按照国内外相关法律、法规对在新药进行临床申报;制订申报策略和起草计划,并对执行过程进行监督;

2、负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;

3、跟进与IND申报相关部门或机构的联系,跟踪申报进度,解读申报信息。


【岗位要求】

1、熟悉国内外尤其是中美两国药政法规;

2、熟悉药物临床、上市申报材料的组成、模块以及基本要求,拥有药物开发项目管理或者申报资料撰写经验者优先;

3、懂得在新药开发过程中与研发人员、药审中心进行互动沟通,组织preIND等相关会议;

4、组织、协调新药开发过程中各部门的工作进度以及技术资料管理与转移;

5、生物医药相关专业硕士以上学历、学习及沟通能力强。


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    联系人:朱小姐               邮箱:nd@newdel.com.cn 

    电话: 0755-28199327    邮政编码: 518110 

    深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A1503


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