临床经理/临床专员 1人

【岗位职责】

1、负责医学文献资料、临床资讯收集和整理；

2、负责临床研究相关的方案沟通、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作；

3、负责临床试验方案的实施，确保临床研究按时完成，负责试验记录、数据统计、试验报告的编制，确保临床试验数据真实准确，完整无误；

4、负责临床研究资料及其相关物资的管理；

5、跟进临床进度，监察方案实施，解决临床试验过程中出现的问题并及时向上级主管报告；

领导交办的其它工作。

【岗位要求】

1.临床医学、临床药学相关专业国内外优秀毕业生；

2.熟悉新药临床前研究临床方案制定以及临床试验启动各个环节的基本要求；

3.熟悉药物临床研究相关法规，熟悉GCP相关法规要求，建立不良反应报告与监测相关处理方法与制度；

4.协调研发人员、药监部门、检测机构、临床机构的沟通交流事项；

5.性格好，具备优秀的沟通协调能力和人际交往能力；

6.有创新药物临床前试验方案、临床试验启动、临床试验管理等经验者优先考虑。