2024-05-16 00:00:00
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岗位职责:
1、负责跟进制剂生产、现场监督;
2、负责对制剂相关文件整理、审核和归档;
3、负责与合作方的沟通,跟踪项目进度;
4、负责协助建立制剂部的质量管理体系,撰写规章制度;
5、协助完成相关现场核查审计工作;
6、负责对新颁布的指导原则和征求意见稿等进行收集;
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药物制剂、生物制药、药剂学及药学等相关专业,全日制本科及以上学历;
2、有2年以上口服固体药品生产经验或相关QA经验,熟悉相关制剂工艺流程;
3、熟知GMP相关法规;
4、具有良好的英文阅读和中英文写作能力;
5、具备优秀的自我管理及时间管理能力。