QA专员-1人

岗位职责：

1、审核委托生产相关的检测文件，原辅包检测记录、方法开发文件、方法学验证文件等；

2、审核受托生产企业的相关文件，包括但不限于：质量标准、COA、实验室偏差，变更、参与偏差调查及风险评估；

3、收集外部偏差、变更管理、OOS文件，并登记电子台帐；

4、参与委托生产，委托检测供应商审计；

5、收集受托生产商的验证计划，确保检测类设备/仪器得到定期校准或确认；

6、公司GMP文件编写，收发GMP文件及记录；

7、参与公司内部档案室管理；

8、完成上级安排的其它工作。

任职要求：

1、本科以上，药学或相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、2年以上从事药品生产和实践质量管理经验；

3、对质量管理的法规及实践管理有一定的理解，能独立解决生产过程中的质量问题。